Abstract
Methods: RESTART was a prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, parallel-group trial at 122 hospitals in the UK that assessed whether starting antiplatelet therapy might reduce the risk of recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage compared with avoiding antiplatelet therapy. For this prespecified subgroup analysis, consultant neuroradiologists masked to treatment allocation reviewed brain CT or MRI scans performed before randomisation to confirm participant eligibility and rate features of the intracerebral haemorrhage and surrounding brain. We followed participants for primary (recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage) and secondary (ischaemic stroke) outcomes for up to 5 years (reported elsewhere). For this report, we analysed eligible participants with intracerebral haemorrhage according to their treatment allocation in primary subgroup analyses of cerebral microbleeds on MRI and in exploratory subgroup analyses of other features on CT or MRI. The trial is registered with the ISRCTN registry, number ISRCTN71907627.
Findings: Between May 22, 2013, and May 31, 2018, 537 participants were enrolled, of whom 525 (98%) had intracerebral haemorrhage: 507 (97%) were diagnosed on CT (252 assigned to start antiplatelet therapy and 255 assigned to avoid antiplatelet therapy, of whom one withdrew and was not analysed) and 254 (48%) underwent the required brain MRI protocol (122 in the start antiplatelet therapy group and 132 in the avoid antiplatelet therapy group). There were no clinically or statistically significant hazards of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in primary subgroup analyses of cerebral microbleed presence (2 or more) versus absence (0 or 1) (adjusted hazard ratio [HR] 0·30 [95% CI 0·08–1·13] vs 0·77 [0·13–4·61]; pinteraction=0·41), cerebral microbleed number 0–1 versus 2–4 versus 5 or more (HR 0·77 [0·13–4·62] vs 0·32 [0·03–3·66] vs 0·33 [0·07–1·60]; pinteraction=0·75), or cerebral microbleed strictly lobar versus other location (HR 0·52 [0·004–6·79] vs 0·37 [0·09–1·28]; pinteraction=0·85). There was no evidence of heterogeneity in the effects of antiplatelet therapy in any exploratory subgroup analyses (all pinteraction>0·05).
Interpretation: Our findings exclude all but a very modest harmful effect of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in the presence of cerebral microbleeds. Further randomised trials are needed to replicate these findings and investigate them with greater precision. Funding: British Heart Foundation.
| Original language | English |
|---|---|
| Pages (from-to) | 643-652 |
| Number of pages | 10 |
| Journal | The Lancet Neurology |
| Volume | 18 |
| Issue number | 7 |
| Early online date | 22 May 2019 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 1 Jul 2019 |
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- 10.1016/S1474-4422(19)30184-XLicence: CC BY
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Dive into the research topics of 'Effects of antiplatelet therapy on stroke risk by brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases: subgroup analyses of the RESTART randomised, open-label trial'. Together they form a unique fingerprint.Cite this
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In: The Lancet Neurology, Vol. 18, No. 7, 01.07.2019, p. 643-652.
Research output: Contribution to journal › Article › peer-review
TY - JOUR
T1 - Effects of antiplatelet therapy on stroke risk by brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases
T2 - subgroup analyses of the RESTART randomised, open-label trial
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AU - Pitt-Ford, Alexandra
AU - Barbon, Emma
AU - Latter, Laura
AU - Thompson, Philip
AU - Hervey, Simon
AU - Krishnamoorthy, Shrivakumar
AU - Vassallo, Joseph
AU - Walter, Deborah
AU - Cochrane, Helen
AU - Srinivasan, Meena
AU - Campbell, Robert
AU - Donaldson, Denise
AU - Motherwell, Nichola
AU - Hurford, Frances
AU - Mukherjee, Indranil
AU - Kenton, Antony
AU - Nyabadza, Sheila
AU - Martin, Irene
AU - Hunt, Benjamin
AU - Hassan, Hardi
AU - O'Toole, Sarah
AU - Dallol, Bander
AU - Putterill, Janet
AU - Jha, Ratneshwari
AU - Gallifent, Rachel
AU - Kakar, Puneet
AU - Pusalkar, Aparna
AU - Chan, kelly
AU - Dangri, Puneet
AU - Beadle, Hannah
AU - Cook, Angela
AU - Crabtree, Karen
AU - Subramonian, Santhosh
AU - Owusu-Agyei, Peter
AU - Temple, Natalie
AU - Butterworth-Cowin, Nicola
AU - Ragab, Suzanne
AU - Knops, Kerstin
AU - Jinks, Emma
AU - Dickson, Christine
AU - Gleave, Laura
AU - Dube, Judith
AU - Leggett, Jacqui
AU - Garcia, Tatiana
AU - Ispoglou, Sissy
AU - Evans, Rachel
AU - Ankolekar, Sandeep
AU - Hayes, Anne
AU - Ni, Hlaing
AU - Rahman, Bithi
AU - Milligan, Josette
AU - Graham, Carol
AU - Jose, Josin
AU - Keegan, Breffni
AU - Kelly, Jim
AU - Dewar, Richard
AU - White, James
AU - Thomas, Kelly
N1 - Funding: British Heart Foundation Special Project Grant SP/12/2/20422.
PY - 2019/7/1
Y1 - 2019/7/1
N2 - Background: Findings from the RESTART trial suggest that starting antiplatelet therapy might reduce the risk of recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage compared with avoiding antiplatelet therapy. Brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases (such as cerebral microbleeds) are associated with greater risks of recurrent intracerebral haemorrhage. We did subgroup analyses of the RESTART trial to explore whether these brain imaging features modify the effects of antiplatelet therapy. Methods: RESTART was a prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, parallel-group trial at 122 hospitals in the UK that assessed whether starting antiplatelet therapy might reduce the risk of recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage compared with avoiding antiplatelet therapy. For this prespecified subgroup analysis, consultant neuroradiologists masked to treatment allocation reviewed brain CT or MRI scans performed before randomisation to confirm participant eligibility and rate features of the intracerebral haemorrhage and surrounding brain. We followed participants for primary (recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage) and secondary (ischaemic stroke) outcomes for up to 5 years (reported elsewhere). For this report, we analysed eligible participants with intracerebral haemorrhage according to their treatment allocation in primary subgroup analyses of cerebral microbleeds on MRI and in exploratory subgroup analyses of other features on CT or MRI. The trial is registered with the ISRCTN registry, number ISRCTN71907627. Findings: Between May 22, 2013, and May 31, 2018, 537 participants were enrolled, of whom 525 (98%) had intracerebral haemorrhage: 507 (97%) were diagnosed on CT (252 assigned to start antiplatelet therapy and 255 assigned to avoid antiplatelet therapy, of whom one withdrew and was not analysed) and 254 (48%) underwent the required brain MRI protocol (122 in the start antiplatelet therapy group and 132 in the avoid antiplatelet therapy group). There were no clinically or statistically significant hazards of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in primary subgroup analyses of cerebral microbleed presence (2 or more) versus absence (0 or 1) (adjusted hazard ratio [HR] 0·30 [95% CI 0·08–1·13] vs 0·77 [0·13–4·61]; pinteraction=0·41), cerebral microbleed number 0–1 versus 2–4 versus 5 or more (HR 0·77 [0·13–4·62] vs 0·32 [0·03–3·66] vs 0·33 [0·07–1·60]; pinteraction=0·75), or cerebral microbleed strictly lobar versus other location (HR 0·52 [0·004–6·79] vs 0·37 [0·09–1·28]; pinteraction=0·85). There was no evidence of heterogeneity in the effects of antiplatelet therapy in any exploratory subgroup analyses (all pinteraction>0·05). Interpretation: Our findings exclude all but a very modest harmful effect of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in the presence of cerebral microbleeds. Further randomised trials are needed to replicate these findings and investigate them with greater precision. Funding: British Heart Foundation.
AB - Background: Findings from the RESTART trial suggest that starting antiplatelet therapy might reduce the risk of recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage compared with avoiding antiplatelet therapy. Brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases (such as cerebral microbleeds) are associated with greater risks of recurrent intracerebral haemorrhage. We did subgroup analyses of the RESTART trial to explore whether these brain imaging features modify the effects of antiplatelet therapy. Methods: RESTART was a prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, parallel-group trial at 122 hospitals in the UK that assessed whether starting antiplatelet therapy might reduce the risk of recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage compared with avoiding antiplatelet therapy. For this prespecified subgroup analysis, consultant neuroradiologists masked to treatment allocation reviewed brain CT or MRI scans performed before randomisation to confirm participant eligibility and rate features of the intracerebral haemorrhage and surrounding brain. We followed participants for primary (recurrent symptomatic intracerebral haemorrhage) and secondary (ischaemic stroke) outcomes for up to 5 years (reported elsewhere). For this report, we analysed eligible participants with intracerebral haemorrhage according to their treatment allocation in primary subgroup analyses of cerebral microbleeds on MRI and in exploratory subgroup analyses of other features on CT or MRI. The trial is registered with the ISRCTN registry, number ISRCTN71907627. Findings: Between May 22, 2013, and May 31, 2018, 537 participants were enrolled, of whom 525 (98%) had intracerebral haemorrhage: 507 (97%) were diagnosed on CT (252 assigned to start antiplatelet therapy and 255 assigned to avoid antiplatelet therapy, of whom one withdrew and was not analysed) and 254 (48%) underwent the required brain MRI protocol (122 in the start antiplatelet therapy group and 132 in the avoid antiplatelet therapy group). There were no clinically or statistically significant hazards of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in primary subgroup analyses of cerebral microbleed presence (2 or more) versus absence (0 or 1) (adjusted hazard ratio [HR] 0·30 [95% CI 0·08–1·13] vs 0·77 [0·13–4·61]; pinteraction=0·41), cerebral microbleed number 0–1 versus 2–4 versus 5 or more (HR 0·77 [0·13–4·62] vs 0·32 [0·03–3·66] vs 0·33 [0·07–1·60]; pinteraction=0·75), or cerebral microbleed strictly lobar versus other location (HR 0·52 [0·004–6·79] vs 0·37 [0·09–1·28]; pinteraction=0·85). There was no evidence of heterogeneity in the effects of antiplatelet therapy in any exploratory subgroup analyses (all pinteraction>0·05). Interpretation: Our findings exclude all but a very modest harmful effect of antiplatelet therapy on recurrent intracerebral haemorrhage in the presence of cerebral microbleeds. Further randomised trials are needed to replicate these findings and investigate them with greater precision. Funding: British Heart Foundation.
U2 - 10.1016/S1474-4422(19)30184-X
DO - 10.1016/S1474-4422(19)30184-X
M3 - Article
C2 - 31129065
AN - SCOPUS:85067016486
SN - 1474-4422
VL - 18
SP - 643
EP - 652
JO - The Lancet Neurology
JF - The Lancet Neurology
IS - 7
ER -